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[안내] EMR 권한 부여 안내(프로그램: Nexmed EHR)

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작성자 작성일22-01-07 16:00 조회692회 댓글0건

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. 임상시험 관련 EMR 열람 권한 부여 안내 <2022>


안녕하세요, 통합임상시험센터입니다.


본원 의료정보시스템이 기존 OCS에서 P-HIS(프로그램 명: Nexmed EHR 운영(안산))로 변경됨에 따라 절차가 일부 변경되었습니다.

CRA 선생님들은 하기 P-HIS ID 발급 공지를 참고하시어 관련 절차 진행해주시기 바랍니다.


⁎ 현재 일부 CRA 선생님이 OCS에서 명단 신청을 하고 계십니다. 해당 시스템은 더 이상 사용이 불가하오니 P-HIS에서 권한 신청해주시기 바랍니다.


* 서류 미비에도 불구하고 당일 권한 요청의 경우, 권한 부여 절대 불가(방문 전 의료정보팀 서류 제출 관련 내용 확인 요망)   

 

1) CRA 임상연구 모니터링 요원 제출 서류

(1) 열람 권한 요청 협조문(원본)

PHIS ID, 열람 기간, 연구 참여 피험자에게 의무기록 열람에 대한 동의를 받았다는 내용

진료과 과장님 결재 득하여 제출(연구담당교수 아님)

협조문 하단의 내용은 양식의 형태이므로 삭제 금지(담당, 협조자, 시행 등)


(2) 연구과제 심의 결과 통보서(사본)

유효기간이 남아있는 심의결과통보서


(3) CRA가 연구참여자임을 증명할 심의 결과 통보서(사본)

유효기간이 남아있는 심의결과통보서에 CRA 성함이 기재되어있다면 심의결과통보서만 제출해 도 무방하지만 심의결과통보서에 CRA 성함이 없을 경우 성함이 기재되어있는 접수일시가 같은 연구 심사 신청서나 IRB 화면 캡쳐본 제출로 증명


(4) 연구 참여자 list(환자번호, 이름)

양식 없음 - 엑셀이나 워드에 작성 및 출력 후 제출 가능

제출한 환자명단과 동일한 환자명단을 PHIS에 심의결과통보서의 유효기간까지 날짜 지정하여 등록

 

(5) 외부 개인의료정보(의무기록) 비밀유지를 위한 서약서(원본)

 

(6) 열람자의 신분증 사본(주민번호 뒷부분 삭제)

 

(7) 재직증명서(원본)

 

* 2021925일 프로그램 변경으로 기존 사용자도 PHIS에 환자명단을 등록해야 열람가능

 

* 유효기간 종료 시 - 제출한 심의결과통보서의 유효기간 종료 시 협조문 제출 후 1년이 경과하지 않았다면 연장된 유효기간에 따른 (2), (3), (4) 서류 제출만으로도 연장 가능하며, 협조문 제출 후 1년 이상 경과했다면 모든 서류 (1)~(7) 제출

 

* 환자명단 추가 시 - 제출한 심의결과통보서의 유효기간 내에 환자명단 추가 시 (4) 서류 제출 및 PHIS에 환자명단 등록

 

* 환자명단 PHIS 등록 시 연구과제 유효기간 내로 신청


* 등록된 대상자가 없거나 의료정보팀에 승인을 받지 않으셨다면 'EMR 열람신청'이 불가하며, '권한이 없습니다'라는 안내창이 뜹니다.

  상기 내용을 확인하신 후에 열람신청 진행해주시기 바랍니다.


관련 서류는 "[★ 모니터링 - P-HIS/EMR ID 발급] 절차 관련 안내" 게시물을 확인해주시기 바랍니다.