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목적

임상연구 수행 과정 중, 임상 연구 계약 체결을 위해 관련 조항을 검토 및 조정하는 행정적 절차를 지원

프로세스

  • 계약서 초안 검토 (e-mail)의뢰기관(Sponsor) → 센터(최소 working day 기준 약 5일 정도소요)
  • 계약 검토 의견 회신 (e-mail)센터 → 의뢰기관(Sponsor)
  • 연구 과제 IRB 승인 후, 계약서 서명 및 날인의뢰기관(Sponsor), 연구책임자
  • 서명 및 날인 완료본 계약서 제출의뢰기관(Sponsor) 또는 연구책임자 → 센터
  • 병원장 직인 날인센터(최소 working day 기준 약 10일 정도소요)
  • 체결 완료 계약서 우편 송부센터 → 의뢰기관(Sponsor)
  • 계약 체결 완료

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목적

원내 연구자들의 원활한 임상시험을 위해 임상 경력을 가진 임상연구코디네이터(이하 ‘CRC’)를 지원함

프로세스

  • CRC 이용 의뢰연구자 → 센터(충족 조건 : IRB 심의 신청)
  • Protocol 검토 및 연구자 상담센터 : 과제 volume 파악을 위해 연구계획서(또는 요약) 내부 검토 과정(검토 기간 최소 working day 기준 5일 정도소요)
  • 세부 내용 조율연구책임자 ↔ 센터 CRC
  • 이용 계약 체결연구책임자 ↔ 센터
  • 계약 체결 완료 및 담당 CRC 지정 확정

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